Isep

Mifegyne (mifepristone)


Penggunaan utama Bahan aktif Pabrikan
Penghentian kehamilan Mifepristone Laboratorium Exelgyn

Bagaimana cara kerjanya?

Tablet mifegyne mengandung bahan aktif mifepristone, yang merupakan sejenis obat yang dikenal sebagai anti progesteron. Mifepristone bertindak dengan menghalangi reseptor progesteron di rahim dan ini mengurangi keefektifan hormon alami progesteron.

Progesteron berperan penting dalam mempertahankan kehamilan seperti keberhasilan penanaman sel telur yang dibuahi ke dinding rahim dan pencegahan kontraksi uterus selama kehamilan. Dengan menghalangi reseptor progesteron di dalam rahim, mifepristone secara signifikan mengurangi kadar progesteron sehingga kehamilan tidak dapat dipertahankan. Aborsi dapat terjadi hanya sebagai akibat tindakan mifepristone, namun pembedahan mungkin juga diperlukan untuk menghilangkan janin.

Pengobatan dengan tablet Mifegyne selalu dilakukan di bawah pengawasan dokter.

Apa yang digunakan untuk

  • Penghentian kehamilan pada trimester pertama (sampai 63 hari).
  • Pelembutan dan pelebaran serviks (leher rahim) sebelum penghentian kehamilan secara bedah.
  • Untuk mempersiapkan rahim untuk perawatan dengan prostaglandin saat kehamilan perlu dihentikan setelah tiga bulan.
  • Untuk menginduksi persalinan jika kehamilan telah terganggu (janin telah meninggal di rahim).

PERINGATAN!

  • Mifepristone hanya dapat digunakan untuk penghentian kehamilan sesuai dengan Undang-undang Aborsi 1967 sebagaimana telah diubah oleh The Human Fertilization and Embryology Act 1990.
  • Mifepristone harus diberikan di bawah pengawasan dokter umum yang terdaftar.
  • Baik pemberian mifepristone dan tindak lanjut harus dilakukan di rumah sakit atau tempat tinggal HNFA yang disetujui oleh Sekretaris Negara berdasarkan Pasal 1 (3) Undang-Undang Aborsi 1967 dan yang mendapat persetujuan dari Departemen Kesehatan untuk melakukan penghentian medis dengan mifepristone.
  • Kunjungan follow-up direkomendasikan pada interval yang tepat (biasanya 14 sampai 21 hari) setelah minum mifepristone.
  • Mifepristone tidak boleh diberikan jika ada keraguan mengenai keberadaan dan usia kehamilan. Dokter resep harus melakukan tes yang tepat untuk menentukan usia janin, misalnya pemindaian ultrasound.
  • Jika pengobatan gagal atau terganggu, kehamilan kemungkinan akan terus berkembang. Paparan mifepristone dapat menimbulkan risiko malformasi yang tinggi pada janin. Dalam acara ini, penghentian dengan metode lain disarankan untuk dilakukan pada kunjungan tindak lanjut.
  • Anda akan mengalami pendarahan vagina, satu atau dua hari setelah perawatan dengan mifepristone. Ini bisa berlangsung hingga 12 hari. Jika Anda mengalami perdarahan berat atau berkepanjangan, berkonsultasilah dengan dokter Anda.
  • Mungkin terjadi kehamilan segera setelah perawatan dengan mifepristone. Metode kontrasepsi yang dapat diandalkan seperti kondom, harus digunakan sampai periode menstruasi berikutnya.

Gunakan dengan hati - hati di

  • Wanita dengan faktor risiko penyakit kardiovaskular, misalnya kadar kolesterol tinggi, tekanan darah tinggi.
  • Wanita dengan masalah jantung, seperti katup jantung buatan, endokarditis infektif.
  • Wanita dengan kelainan darah, seperti anemia.

Tidak digunakan

  • Kehamilan ektopik.
  • Asma yang sangat tidak terkontrol.
  • Tidak cukupnya produksi hormon steroid alami oleh kelenjar adrenal (insufisiensi adrenal).
  • Kelainan darah keturunan disebut porfiria.
  • Penurunan fungsi ginjal.
  • Penurunan fungsi hati.
  • Menyusui

Obat ini tidak boleh digunakan jika Anda alergi terhadap salah satu ramuannya. Mohon informasikan kepada dokter atau apoteker Anda jika sebelumnya Anda pernah mengalami alergi semacam itu.

Jika Anda merasa telah mengalami reaksi alergi, berhentilah menggunakan obat ini dan segera beritahu dokter atau apoteker Anda.

Kehamilan dan menyusui

Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan selama kehamilan atau menyusui. Namun, obat-obatan lain dapat digunakan dengan aman saat hamil atau menyusui sehingga memberi manfaat bagi ibu lebih besar daripada risikonya terhadap bayi yang belum lahir. Selalu beritahu dokter Anda jika Anda hamil atau merencanakan kehamilan, sebelum menggunakan obat apapun.

  • Obat ini bisa masuk ke dalam ASI. Wanita seharusnya tidak menyusui selama pengobatan dengan obat ini. Carilah saran medis lebih lanjut dari dokter Anda.

Efek samping

Obat-obatan dan kemungkinan efek sampingnya dapat mempengaruhi individu dengan cara yang berbeda. Berikut adalah beberapa efek samping yang diketahui terkait dengan obat ini. Hanya karena efek samping dinyatakan di sini, bukan berarti semua orang yang menggunakan obat ini akan merasakannya atau efek sampingnya.

Sangat umum (mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)

  • Perdarahan vagina berat
  • Nyeri perut bagian bawah.
  • Kram perut.

Biasa (mempengaruhi antara 1 dari 10 dan 1 dari 100 orang)

  • Infeksi genital, termasuk penyakit radang panggul.
  • Gangguan usus, seperti mual, muntah atau diare.
  • Tekanan darah rendah.

Jarang (mempengaruhi antara 1 dari 100 dan 1 dari 10.000 orang)

  • Ruam kulit.
  • Sakit kepala
  • Hot flushes
  • Perasaan umum tidak sehat (malaise).
  • Pusing.

Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 dari 10.000 orang)

  • Kejutan toksik fatal akibat infeksi endometritis Clostridium sordellii.

Efek samping yang tercantum di atas mungkin tidak mencakup semua efek samping yang dilaporkan oleh produsen obat tersebut.

Untuk informasi lebih lanjut tentang risiko lain yang mungkin terkait dengan obat ini, bacalah informasi yang diberikan bersama obat atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Bagaimana obat ini bisa mempengaruhi obat lain?

Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker obat apa yang sudah Anda minum, termasuk yang dibeli tanpa resep dan obat-obatan herbal, sebelum Anda memulai perawatan dengan obat ini. Demikian pula, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat baru saat mengambil obat ini, untuk memastikan bahwa kombinasinya aman.

Obat-obatan berikut dapat mengurangi kerusakan mifepristone dalam tubuh dan dengan demikian dapat meningkatkan efek atau efek sampingnya:

  • Antibiotik, seperti erthromycin, rifamipicin
  • Antijamur, seperti itrakonazol, ketokonazol
  • Karbamazepin
  • Kortikosteroid, seperti beklometason, prednisolon
  • Fenitoin
  • Fenobarbital
  • Obat herbal St John's wort (Hypericum perforatum).

Obat lain mengandung bahan aktif yang sama

Saat ini tidak ada obat lain yang tersedia di Eropa yang mengandung mifepristone sebagai bahan aktif.